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风险降低可达85%!FDA批准第一种联合非化疗白血病疗法

美国当地时间128日,FDA批准了针对成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(后称CLL/SLL)的联合治疗方案。该方案采用的是来自强生旗下Janssen公司与AbbVie公司的Imbruvicaibrutinib)以及Roche旗下的Gazyvaobinutuzumab)联用,用于先前未经过治疗的CLL/SLL患者。

FDA的批准依据是此前已经进行过的IIIiLLUMINATEPCYC-1130)试验结果,该实验一共涉及212名参与者,实验结果显示,与Gazyva加化疗相对比,(PFS,指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间)。

疾病加重或死亡的风险降低了77%Janssen官方出具的一份报告中则显示,该种联合疗法的整体缓解率比起对照组高出16%

西班牙巴塞罗那自治大学Santa Creu Sant Pau医院的血液学顾问、该项目的首席研究员Carol Moreno博士说道:“非常重要的是,FDA这项最新的批准将有助于降低对化疗的需求。”

关于Imbruvica

Imbruvica中文名为,品名亿珂,是,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者和既往接受过一种治疗的套淋巴瘤患者的治疗。

根据AbbVie与强生公司的财报,在2018年,Imbruvica的销售额超过62亿美元。

(转化医学网)


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